Questões Primeiro Tenente Farmácia Industrial Concurso com Gabarito

11 Questão 690312 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio

Em relação aos medicamentos genéricos e similares, que podem ser dispensados dos estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I. A bioisenção, baseada no sistema de classificação biofarmacêutica, pode ser aplicada a medicamentos genéricos e similares, a medicamentos novos, de liberação imediata, quando administrados por via oral e formulados com excipientes que não apresentem impacto sobre a biodisponibilidade

II. o fármaco é altamente solúvel, solubiliza-se completamente em até 250ml em soluções tampão utilizadas dentro da faixa de pH fisiológico (1,2 a 6,8), a 37 ± 1ºC. Sobre essas asserções, é correto afirmar que

a) a primeira é uma afirmativa falsa e a segunda, verdadeira.
b) a primeira é uma afirmativa verdadeira e a segunda, falsa.
c) as duas são verdadeiras, mas não estabelecem relação entre si.
d) as duas são verdadeiras, e a segunda é uma justificativa correta da primeira.

12 Questão 685307 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio

A ISO/IEC 17025 estabelece requisitos gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração e é uma norma internacional para sistema de gestão em laboratórios. Os laboratórios que desejam demonstrar sua competência devem implantar os requisitos da norma e se submeter à auditoria do acreditador.

A esse respeito, avalie os documentos que se julgam ser importantes para a certificação de boas práticas de laboratório.

I. Manual da Qualidade.

II. Procedimento Técnico.

III. Instruções de Pessoal.

IV. Formulário para registros das atividades.

Está correto apenas o que se afirma em

a) I, II e III.
b) I, II e IV.
c) I, III e IV.
d) II, III e IV.

13 Questão 688845 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio

A água utilizada para preparações estéreis, de pequeno ou grande volume, é chamada de água para injetáveis. Esse tipo de água pode ser usado na fabricação de medicamentos estéreis, como excipiente de produtos farmacêuticos, veículo para administração de medicamentos por via parenteral, ou limpeza de equipamentos para preparação de medicamentos parenterais. A produção de água para injeção deve ser feita de forma criteriosa, seguindo os requisitos estabelecidos, pois não são permitidos contaminação microbiana e formação de endotoxinas. O processo de obtenção da água para injetáveis deve ser robusto e ter bom desempenho, sendo capaz de remover contaminantes químicos e microbiológicos. Diversas etapas são necessárias para a purificação da água e obtenção da água para injetáveis dentro dos parâmetros aceitáveis para uso via parenteral.

Numere as etapas a seguir de forma a obter um sistema de purificação de água, começando pela água fornecida por companhia local até obtenção de água para injetáveis.

( ) Deionização.

( ) Destilação.

( ) Adsorção por carvão ativado.

( ) Pré-filtração.

A sequência correta dessa ordenação é

a) 1); (2); (3); (4).
b) (2); (1); (4); (3).
c) (3); (4); (1); (2).
d) (4); (3); (2); (1).

14 Questão 684940 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio

Texto associado.

“Biofarmácia pode ser definida como o estudo do modo como as propriedades físico-químicas do fármaco, da forma farmacêutica e da via de administração afetam a velocidade e o grau de absorção dos fármacos”.

(AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 4. ed. Porto Alegre: Artmed, 2016, p. 225.)

Para que um fármaco, administrado por via oral, seja 100% biodisponível, é necessário que a totalidade da dose seja transferida da forma farmacêutica para a circulação sistêmica.

Considerando o conceito de biofarmácia, avalie as afirmações a seguir.

I. A liberação do fármaco, a partir da forma farmacêutica, deverá ser 100%.

II. O fármaco deverá dissolver parcialmente nos fluidos gastrointestinais.

III. O fármaco deverá ser estável na forma de solução nos fluidos gastrointestinais.

IV. O fármaco deverá passar pela barreira gastrointestinal para a circulação mesentérica sem sofrer metabolização.

Está correto apenas o que se afirma em

a) I, II e III.
b) I, II e IV.
c) I, III e IV.
d) II, III e IV.

15 Questão 683833 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio

Os sistemas de tratamento de ar têm um papel importante na qualidade de produtos farmacêuticos. Além de oferecerem proteção ao produto durante etapas de produção, também fornecem condições confortáveis e seguras aos operadores e os protegem de contaminantes provenientes do processo fabril.

Avalie os parâmetros que devem ser monitorados a fim de atender aos requisitos de qualidade de ar em áreas produtivas.

I. Umidificação por atomização.

II. Filtragem.

III. Desumidificação.

IV. Ventilação.

Está correto apenas o que se afirma em

a) I, II e III.
b) I, II e IV.
c) I, III e IV.
d) II, III e IV.

16 Questão 682684 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio

Para produzir formas farmacêuticas eficazes e de elevada qualidade, é necessário que os critérios relacionados à formulação e à forma farmacêutica sejam compreendidos, como também os fatores que influenciam a absorção do fármaco e as condições inerentes à doença a ser tratada.

Considerando o delineamento de formas farmacêuticas, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I. O objetivo do delineamento de formas farmacêuticas é prever uma resposta terapêutica em relação ao fármaco quando incorporado aos excipientes em uma formulação farmacêutica, passível de ser produzido em grande escala com uma qualidade reprodutível

II. durante o delineamento de formas farmacêuticas, estudam-se as relações física, química e as ciências biológicas aplicadas aos fármacos, às formas farmacêuticas e às atividades do fármaco.

Sobre essas asserções, é correto afirmar que

a) a primeira é uma afirmativa falsa e a segunda, verdadeira.
b) a primeira é uma afirmativa verdadeira e a segunda, falsa.
c) as duas são verdadeiras, mas não estabelecem relação entre si.
d) as duas são verdadeiras, e a segunda é uma justificativa correta da primeira.

17 Questão 686703 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio

Durante o estudo de pré-formulação, é fundamental que se investigue se o fármaco apresenta ou não polimorfismo.

Considerando as técnicas utilizadas na caracterização de polimorfismo, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I. Análise Térmica Diferencial (DTA) e Calorimetria Diferencial por Varredura (DSC) são técnicas utilizadas na identificação de polimorfo

II. o polimorfismo é bastante comum dentre certos grupos estruturais, como os barbitúricos, esteroides e sulfonamidas.

Sobre essas asserções, é correto afirmar que

a) a primeira é uma afirmativa falsa e a segunda, verdadeira.
b) a primeira é uma afirmativa verdadeira e a segunda, falsa.
c) as duas são verdadeiras, mas não estabelecem relação entre si.
d) as duas são verdadeiras, e a segunda é uma justificativa correta da primeira.

18 Questão 692892 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio

Farmacovigilância refere-se a um conjunto de ações responsável por identificar, avaliar, monitorar e prevenir a ocorrência de efeitos adversos e outros problemas relacionados aos medicamentos. As ações de farmacovigilância visam promover segurança no uso dos medicamentos, contribuindo para a saúde da população.

Com relação às ações de farmacovigilância praticadas no Brasil, analise as afirmações e informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir.

( ) A farmacovigilância é de responsabilidade dos detentores de registro de medicamentos que devem implementar estrutura organizada, com profissional de saúde de nível superior para ser responsável, além de possuir registro sistemático das atividades.

( ) Os eventos adversos considerados graves, que envolvam morte ou risco de morte, devem ser notificados em até 30 dias corridos a partir da data da ocorrência, e os eventos considerados graves deverão ser notificados em até 90 dias.

( ) Os eventos adversos contemplados pelas ações da farmacovigilância são referentes a desvios da qualidade dos medicamentos, falta de atividade terapêutica e interações medicamentosas, porém não abrangem o uso abusivo dos medicamentos.

( ) As indústrias de medicamentos devem possuir mecanismos para receber as notificações de eventos adversos e encaminhá-las, por meio eletrônico, ao sistema de vigilância nacional, além de produzir relatórios periódicos de farmacovigilância de seus produtos.

De acordo com as afirmações, a sequência correta é

a) (V); (F); (V); (F).
b) (F); (V); (F); (V).
c) (V); (F); (F); (V).
d) (F); (V); (V); (F).

20 Questão 690274 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio

A RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, estabelece as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFs) que devem ser adotadas pela indústria com objetivo de minimizar erros e garantir a qualidade dos produtos.

A respeito das BPFs, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir.

( ) As BPFs garantem, quando bem aplicadas, que todas as etapas de produção farmacêutica estão completamente isentas de riscos.

( ) O pessoal recém-contratado deve receber treinamento específico à sua posição de trabalho, além de treinamento básico sobre a teoria e a prática das BPFs.

( ) A validação é um elemento da garantia da qualidade e deve ser realizada para sistematizar instalações, equipamentos, sistemas, processos e procedimentos.

( ) A revalidação de processo de produção deve ser realizada quando ocorre alteração do fabricante de matérias-primas, ou substituição de equipamento por modelo mais novo.

De acordo com as afirmações, a sequência correta é

a) (V); (F); (V); (F).
b) (F); (V); (F); (V).
c) (V); (F); (F); (V).
d) (F); (V); (V); (F).

Questões de Concurso: Primeiro Tenente Farmácia Industrial

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