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Questões de Concurso: Perito Legista de 1a Classe

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Acerca da legislação farmacêutica e da ética profissional, julgue os itens a seguir.

O exercício da profissão farmacêutica tem uma dimensão ética, regulada pelo Código de Ética da Profissão Farmacêutica e pelos diplomas legais em vigor, cuja transgressão resultará em sansões disciplinares aplicadas pelo Conselho Federal de Farmácia, após apuração pelo Conselho Regional de Farmácia, independentemente das penalidades estabelecidas pelas leis do País.

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A Substância Química de Referência da Farmacologia Brasileira (SQR-FB), de uso obrigatório em todo território nacional, é estabelecida e distribuída, seguindo os princípios da Organização Mundial de Saúde, pela Direção da Farmacologia Brasileira e oficializada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A respeito da farmacopeia e dos formulários, julgue os itens subsequentes.

O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira descreve as monografias dos insumos farmacêuticos, medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.

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A Substância Química de Referência da Farmacologia Brasileira (SQR-FB), de uso obrigatório em todo território nacional, é estabelecida e distribuída, seguindo os princípios da Organização Mundial de Saúde, pela Direção da Farmacologia Brasileira e oficializada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A respeito da farmacopeia e dos formulários, julgue os itens subsequentes.

Na ausência de uma SQR-FB, é permitido o uso de SQR estabelecida por outras farmacopeias.

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No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

O fabricante pode aceitar, em substituição à realização de testes de controle de qualidade de matérias-primas, o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a confiabilidade do certificado seja estabelecida por meio de avaliação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações.

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