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Questões de Concurso: Farmacovigilância

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A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados com medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsequentes. Em farmacovigilância, o método básico de investigação é a notificação ativa.
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Suspeitas de inefetividade terapêutica (SIT) ocorrem quando medicamentos não apresentam os efeitos que se esperam deles (Anvisa, 2008). Sobre as notificações de suspeita de inefetividade dos fármacos, analise os itens, abaixo:

I - A inefetividade pode ocorrer por redução ou por ausência do efeito esperado. Isso pode ocorrer por problemas com a qualidade do medicamento, interações medicamentosas, uso inadequado, resistência ou tolerância do paciente ao medicamento.

II - As notificações de suspeitas de inefetividade terapêutica são as mais complexas de ser investigadas, pois diversos são os fatores que podem influenciar a efetividade de um medicamento.

III - Na prática, há casos em que não se consegue comprovar a inefetividade do medicamento, já que, na maior parte das vezes, os laudos de controle de qualidade demonstram que o teor de princípio ativo está abaixo dos parâmetros estabelecidos, oficialmente.

Está incorreto o que se afirma em:

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Quanto à vigilância sanitária, julgue os itens seguintes Farmacovigilância pode ser definida como um ramo das ciências, parte da vigilância sanitária, que relaciona-se à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos.
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Paciente ambulatorial oncológica recebeu a indicação de uso oral de medicação citostática. Ao analisar a prescrição, o farmacêutico verificou que foram receitados dois comprimidos de 500 mg por administração. Sabendo que a dosagem recomendada para a superfície corpórea dessa paciente é a de quatro comprimidos por administração, o farmacêutico orientou a paciente quanto ao uso e às reações adversas mais comuns deste medicamento.

Considerando essa situação hipotética, julgue os itens a seguir, acerca das ações do farmacêutico.

Conforme protocolo interno de farmacovigilância, todos os sintomas e sinais de progressão da doença da paciente em apreço deverão ser notificados à Anvisa, visto tratar-se de caso oncológico.
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A lei n° 5.991, de 17 de dezembro de 1973, traz o seguinte conceito: “produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico”. Esse conceito é referente a:
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Na dispensação de medicamentos sob controle especial (Portaria 344/1998), considerando a legislação/normas vigentes anteriormente ao período de pandemia no País, é correto afirmar que:
1. Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades suficientes para até seis meses de tratamento. 2. A quantidade máxima de dispensação de um medicamento é de 3 caixas. 3. Todos os medicamentos contendo substâncias das listas A, B2 e C2 podem ser dispensados em quantidade suficiente para até 60 dias. 4. Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e C5 podem ser dispensados em quantidade de até cinco ampolas ou quantidades suficientes para até 60 dias de tratamento.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.
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A Política Nacional de Medicamentos, aprovada pela Portaria no 3.916/1998, tem como uma das respectivas diretrizes prioritárias o desenvolvimento da assistência farmacêutica, agregando valor a ações e serviços de saúde. Uma das funções do gestor farmacêutico é a aquisição dos medicamentos.

Acerca dos conhecimentos relativos à gestão farmacêutica, julgue os itens a seguir. 
Em um estoque, tem-se os seguintes grupos relacionados pelo custo: 10 itens consomem 5% dos recursos, 6 itens consomem 15% e 4 itens consomem 80%. Utilizando-se os critérios da curva ABC, esses grupos de itens são classificados, respectivamente, como A, B e C.
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De acordo com a portaria no 3.733, de 22 de novembro de 2018, que Estabelece a Relac?a?o Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename 2018 no a?mbito do Sistema U?nico de Sau?de (SUS), e? incorreto afirmar:

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A Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF), Resolução no 338/2004 do Conselho Nacional de Saúde (CNS), é parte integrante da Política Nacional de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garantindo os princípios da universalidade, integralidade e equidade. Como uma das diretrizes prioritárias da Política Nacional de Medicamentos, o desenvolvimento da assistência farmacêutica agrega valor a ações e serviços de saúde.

 Quanto à assistência e aos serviços farmacêuticos, julgue os itens a seguir. 
As estratégias para o uso racional de medicamentos são acessíveis e passíveis de serem utilizadas, a saber, seleção de medicamentos, formulário terapêutico, gerenciamento adequado dos serviços farmacêuticos, dispensação e uso apropriado de medicamentos, farmacovigilância e educação dos usuários quanto aos riscos da automedicação, da interrupção e da troca dos medicamentos prescritos.
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Em um supermercado, os olhos brilham com tantas embalagens de cores vibrantes e atrativas. Mas elas, além de bonitas, têm de cumprir a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) no 360/2003, que regulamenta o aspecto técnico da rotulagem nutricional de alimentos embalados.

 Considerando esse assunto, julgue os itens a seguir. 
Os alimentos com embalagens cuja superfície visível para rotulagem seja menor ou igual a 100 cm2 não são regulamentados pela RDC no 360/2003. Essa exceção não se aplica aos alimentos para fins especiais ou que apresentem declarações de propriedades nutricionais.
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