Questão 477313: A validação é parte integrante da Garantia da Qualidad...

A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade e envolve o estudo sistemático das instalações, sistemas e processos com o objetivo de determinar se os mesmos desempenham suas funções de...

Questão 477313 | Farmácia, Controle de Qualidade, Fiscal de Vigilância Sanitária, Prefeitura de Maricá RJ, FUNRIO, Ensino Médio

A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade e envolve o estudo sistemático das instalações, sistemas e processos com o objetivo de determinar se os mesmos desempenham suas funções de forma adequada e consistente, conforme especificado. A validação que é realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto é denominada:

a) retrospectiva
b) concorrente
c) paralela
d) prospectiva
e) simultânea

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1 Questão 477842 | Farmácia, Controle de Qualidade, Tecnologista Júnior, INCA, CESPE, Ensino Médio

O sistema de qualidade laboratorial é adotado como estratégia gerencial para produzir resultados com qualidade. Considerando os princípios gerais do sistema de qualidade, julgue os próximos itens.

Os programas externos de qualidade, também denominados de avaliação externa de qualidade, são utilizados para avaliar o desempenho global dos laboratórios que atuam em um mesmo segmento, permitindo que os laboratórios participantes avaliem seus procedimentos internos de controle de qualidade. É recomendada a utilização de painéis sorológicos acompanhados de instruções detalhadas para o processamento das amostras e de um formulário de registro dos resultados obtidos.

Certo
Errado

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2 Questão 478811 | Farmácia, Controle de Qualidade, Professor de Ensino Técnico Núcleo Técnico, CPRH PE, FCC, Ensino Médio

As condições gerais, estabelecidas pela ANVISA, sobre a organização de laboratórios clínicos, patologia clínica e citologia que realizam atividades na área de análises clínicas, recomendam que

a) o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir alvará atualizado, expedido pelo órgão sanitário municipal competente quando assumir o procedimento de coleta domiciliar.
b) o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsável técnico, que pode ser responsável por até mais 3 laboratórios clínicos.
c) todo laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial, público e privado, devem estar inscritos no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde - CNES.
d) em caso de impedimento do responsável técnico, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial podem contar, temporariamente, com um profissional não habilitado para substituí-lo.
e) o posto de coleta laboratorial deve possuir vínculo com no máximo três laboratórios clínicos públicos ou particulares.

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3 Questão 480137 | Farmácia, Controle de Qualidade, Médico Residente, Secretaria de Estado da Saúde DF, IADES, Ensino Médio

A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira (2010), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias.

Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir.

São testes aplicados ao controle de qualidade de comprimidos, entre outros: determinação de peso; friabilidade; dureza; desintegração; dissolução; e doseamento.

Certo
Errado

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4 Questão 474913 | Farmácia, Controle de Qualidade, Assistente de Farmácia, Secretaria Municipal de Saúde SEMUS ES, CESPE, Ensino Médio

Com relação à área de armazenamento, que é de extrema importância para a integridade das propriedades farmacológicas e físico-químicas dos medicamentos, julgue os itens que se seguem. No ato do recebimento, é necessária a conferência das especificações do medicamento, como o nome da substância (segundo a denominação comum brasileira), a forma farmacêutica, a concentração, a apresentação e as condições de conservação e inviolabilidade do produto.

Certo
Errado

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5 Questão 476612 | Farmácia, Controle de Qualidade, Farmácia, Prefeitura de Betim MG, FUMARC, Ensino Médio

O controle de qualidade de medicamentos analisa todos os insumos que participam do processo produtivo de medicamentos e o produto acabado.
Com base nesse assunto, todas as afirmativas estão corretas, EXCETO:

a) Parâmetros técnicos não são definidos pelos códigos farmacêuticos, e sim pelas indústrias farmacêuticas.
b) Cor, sabor, odor, dimensões, limpidez, condutibilidade, viscosidade e densidade são parâmetros farmacopéicos.
c) Os fármacos devem ser identificados por métodos físico-químicos ou químicos, adotando metodologias descritas nas farmacopéias.
d) As análises de controle de qualidade de matéria-prima constam de identificação, doseamento e ensaios de pureza.

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