De acordo com a Lei nº 6.360/1976, somente será
registrado o medicamento cuja preparação necessite de
cuidados especiais de purificação, dosagem, esterilização
ou conservação, quando
I. tiver em sua composição substância nova.
II. tiver em sua composição substância conhecida, à
qual seja dada aplicação nova ou vantajosa em
terapêutica.
III. apresentar melhoramento de fórmula ou forma, sob
o ponto de vista farmacêutico e/ou terapêutico.
É correto o que está contido em
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